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      2. 生產醫用口罩需要具備哪些資質?


        根據國家食品藥品監督管理局《關于一次性醫用外科口罩及其他產品分類的通知》,醫用外科口罩屬于二類醫療器械。生產醫用外科口罩需要獲得醫療器械生產許可證。醫療器械類業務記錄。醫用口罩包括:醫用防護口罩、醫用外科口罩和普通醫用口罩,市場上的普通棉布口罩、海綿口罩和活性炭口罩不在醫用口罩之列。醫用口罩的識別標準可參考國家標準GB19083-2010《醫用防護口罩技術要求》、行業標準YY0469-2011《醫用外科口罩技術要求》、YY/T0969-2013《一次性使用醫用口罩技術要求》。如果不符合上述標準,可視為不合格口罩,不具備防護和救援功能。

        2022/04/08

        醫用防護服介紹


        醫用防護服又稱醫用防護服。防護服顧名思義是專門為醫療行業設計的產品,是醫護人員身體的二級醫用防護服。目前防護服按類型可分為工業化學防護服、醫療防護服、軍事防護服和特種防護服。

        2022/04/08

        醫用隔離護目鏡的作用


        醫用隔離鏡主要用于醫療機構檢查、治療時的防護,阻擋體液、血液飛濺或飛濺。

        2022/04/08

        國家食品藥品監督管理局解釋《醫療器械標準管理辦法》


        中央電視臺記者:據中國食品藥品監督管理局網站報道,近日,國家食品藥品監督管理局組織對原《醫療器械標準管理辦法(試行)》進行修訂,形成《醫療器械標準管理辦法》(以下簡稱《辦法》)。

        2022/04/08

        我國醫療器械進出口同比大幅增長


        In the first half of 2010, the import and export of medical devices in my country increased significantly year-on-year. It is expected to maintain an increase of more than 15% throughout the year, and the total amount will exceed 20 billion US dollars.

        2022/04/07

        吻合器市場增速可觀


        根據國家藥監部門及吻合器行業協會的數據,2017年,全球吻合器市場規模為33.8億美元,預計2022年將達47.8億美元,年復合增長率為7.2%。我國吻合器市場銷售額由2014年的36億元增長至2019年的107億元,年復合增長率為17%,其中腔鏡吻合器銷售額增長速度更是超過了30%??梢钥闯?,我國吻合器市場逐年擴大,腔鏡吻合器銷量已經超過了開放式吻合器。

        2022/04/01

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