根據國家食品藥品監督管理局《關于一次性醫用外科口罩及其他產品分類的通知》，醫用外科口罩屬于二類醫療器械。生產醫用外科口罩需要獲得醫療器械生產許可證。醫療器械類業務記錄。醫用口罩包括:醫用防護口罩、醫用外科口罩和普通醫用口罩，市場上的普通棉布口罩、海綿口罩和活性炭口罩不在醫用口罩之列。醫用口罩的識別標準可參考國家標準GB19083-2010《醫用防護口罩技術要求》、行業標準YY0469-2011《醫用外科口罩技術要求》、YY/T0969-2013《一次性使用醫用口罩技術要求》。如果不符合上述標準，可視為不合格口罩，不具備防護和救援功能。
2022/04/08
醫用防護服又稱醫用防護服。防護服顧名思義是專門為醫療行業設計的產品，是醫護人員身體的二級醫用防護服。目前防護服按類型可分為工業化學防護服、醫療防護服、軍事防護服和特種防護服。
2022/04/08
中央電視臺記者:據中國食品藥品監督管理局網站報道，近日，國家食品藥品監督管理局組織對原《醫療器械標準管理辦法(試行)》進行修訂，形成《醫療器械標準管理辦法》(以下簡稱《辦法》)。
2022/04/08
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